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崗位職責(zé)：
（1） 負(fù)責(zé)研究院變更管理，指導(dǎo)并審核變更的完整性、合理性；
（2） 負(fù)責(zé)變更引發(fā)的客戶通知、協(xié)調(diào)；
（3） 負(fù)責(zé)研究院文件管理，包括各部門設(shè)備或項(xiàng)目相關(guān)SOP審核、簽發(fā)等；
（4） 負(fù)責(zé)文件和變更記錄的歸檔及管理；
（5） 負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)文件如分析方法驗(yàn)證/穩(wěn)定性方案、報(bào)告、原始記錄的審核；
（6） 參與各類外部審計(jì)、核查的支持工作。
任職要求
（1） 藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，2年以上QA相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)（制藥）；
（2） 有藥品研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn)或藥品研發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
（3） 英語(yǔ)四級(jí)以上；
（4） 應(yīng)熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，掌握質(zhì)量管理相關(guān)的知識(shí)，善于溝通和發(fā)現(xiàn)、解決問題；
（5） 態(tài)度端正，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，能夠堅(jiān)持原則。