職位描述
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負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)QA 部門的全面工作。
83 協(xié)助完成公司質(zhì)量體系建立、維護(hù)工作,參與組織建立公司GMP文件管理系統(tǒng)確保公司質(zhì)量體系持續(xù)滿足法律法規(guī)的要求;
83 審核和批準(zhǔn)各類驗證方案、報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范和檢驗方法等,并監(jiān)管驗證的執(zhí)行;
83 負(fù)責(zé)組織對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進(jìn)行有效的動態(tài)監(jiān)控;
83 監(jiān)督和評估內(nèi)部質(zhì)量審計,確保合規(guī)性;
83 負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品管理及評價放行工作;
83 負(fù)責(zé)偏差、變更、投訴、OOS/OOT、退貨等各類質(zhì)量事件的協(xié)調(diào)處理,并定期開展趨勢分析;
83 管理和培訓(xùn) QA 團(tuán)隊,提升團(tuán)隊的專業(yè)素質(zhì)和工作效率。
83 協(xié)助完成公司質(zhì)量體系建立、維護(hù)工作,參與組織建立公司GMP文件管理系統(tǒng)確保公司質(zhì)量體系持續(xù)滿足法律法規(guī)的要求;
83 審核和批準(zhǔn)各類驗證方案、報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范和檢驗方法等,并監(jiān)管驗證的執(zhí)行;
83 負(fù)責(zé)組織對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進(jìn)行有效的動態(tài)監(jiān)控;
83 監(jiān)督和評估內(nèi)部質(zhì)量審計,確保合規(guī)性;
83 負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品管理及評價放行工作;
83 負(fù)責(zé)偏差、變更、投訴、OOS/OOT、退貨等各類質(zhì)量事件的協(xié)調(diào)處理,并定期開展趨勢分析;
83 管理和培訓(xùn) QA 團(tuán)隊,提升團(tuán)隊的專業(yè)素質(zhì)和工作效率。
工作地點
地址:泉州晉江市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東晉路
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職位發(fā)布者
恒瑞醫(yī)藥..HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
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