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工作職責(zé):
1.組織、帶領(lǐng)集團(tuán)內(nèi)部生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)；
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量審計(jì)方案和報(bào)告的撰寫、審核；
3.組織編寫、審核審計(jì)技術(shù)指南；
4.輔導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)問題整改；
5.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1. 具有制藥企業(yè)質(zhì)量管理至少5年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟悉GMP、ICH、FDA等國內(nèi)外法規(guī)要求，有過質(zhì)量審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 具備良好的溝通技巧、具備發(fā)現(xiàn)問題及解決問題的能力；
5. 善于團(tuán)隊(duì)合作、以結(jié)果為導(dǎo)向。