職位描述
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一、崗位職責:
1.培訓管理:
(1)負責根據(jù)研發(fā)中心的培訓計劃及文件要求審核員工的培訓計劃。
(2)負責完成部門人員培訓計劃,協(xié)調(diào)及檔案維護工作。
(3)負責組織研發(fā)中心綜合培訓活動。
(4)按期審核各部門培訓工作,包括培訓課件,培訓記錄及培訓實施情況等。
(5)負責對研發(fā)QA所組織綜合培訓資料的歸檔。
2.文件管理:
(1)負責組織建立研發(fā)中心質(zhì)量文件系統(tǒng),進行文件的編碼、復制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作。
(2)組織制訂、修訂有關質(zhì)量管理、驗證管理、文件管理的管理標準、操作標準及記錄。
(3)負責生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)資料等的管理工作。
(4)各項認證檢查的文件資料準備工作。
3.檔案管理:
負責檔案室的管理,包括批記錄和工藝規(guī)程的及時歸檔,檔案室的防蟲、防火措施維護,檔案室借閱臺賬登記,銷毀過保存期的文件記錄。
二、任職資格
1.生物學、藥學、化學及相關專業(yè),本科及以上學歷。
2.踏實勤奮,責任心強,細心耐心。
3.熟悉GLP、GMP、ICH等法規(guī),有1年以上GMP文件管理經(jīng)驗者優(yōu)先
1.培訓管理:
(1)負責根據(jù)研發(fā)中心的培訓計劃及文件要求審核員工的培訓計劃。
(2)負責完成部門人員培訓計劃,協(xié)調(diào)及檔案維護工作。
(3)負責組織研發(fā)中心綜合培訓活動。
(4)按期審核各部門培訓工作,包括培訓課件,培訓記錄及培訓實施情況等。
(5)負責對研發(fā)QA所組織綜合培訓資料的歸檔。
2.文件管理:
(1)負責組織建立研發(fā)中心質(zhì)量文件系統(tǒng),進行文件的編碼、復制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作。
(2)組織制訂、修訂有關質(zhì)量管理、驗證管理、文件管理的管理標準、操作標準及記錄。
(3)負責生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)資料等的管理工作。
(4)各項認證檢查的文件資料準備工作。
3.檔案管理:
負責檔案室的管理,包括批記錄和工藝規(guī)程的及時歸檔,檔案室的防蟲、防火措施維護,檔案室借閱臺賬登記,銷毀過保存期的文件記錄。
二、任職資格
1.生物學、藥學、化學及相關專業(yè),本科及以上學歷。
2.踏實勤奮,責任心強,細心耐心。
3.熟悉GLP、GMP、ICH等法規(guī),有1年以上GMP文件管理經(jīng)驗者優(yōu)先
工作地點
地址:廣州黃埔區(qū)(廣州開發(fā)區(qū))九龍鎮(zhèn)康耀南路廣東恒瑞
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
-
連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
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應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-03-04 01:45:52
3340人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在無錫人才網(wǎng)上看到的。
