職位描述
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崗位職責(zé):
1. 臨床試驗方案解讀。
2. EDC和邏輯核查程序的構(gòu)建及測試。
3. 數(shù)據(jù)管理文檔的撰寫包括eCRF填寫指南、數(shù)據(jù)審核計劃,數(shù)據(jù)核查說明等。
4. 按照數(shù)據(jù)審核計劃獨(dú)立完成數(shù)據(jù)清理工作。管理質(zhì)疑的發(fā)送,跟進(jìn)和解決。
5. 隨機(jī)一致性比對、嚴(yán)重不良事件和外部數(shù)據(jù)的一致性比對。
6. 項目報告及數(shù)據(jù)導(dǎo)出與傳輸。
7. 數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件歸檔。
8. 嚴(yán)格遵守公司合規(guī)保密制度。
任職資格:
教育背景:本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/計算機(jī)及相關(guān)專業(yè)
相關(guān)經(jīng)驗:碩士及以上學(xué)歷0-1年經(jīng)驗;或本科學(xué)歷1年以上經(jīng)驗。
語言要求:英語6級,聽說讀寫流利
其他技能:熟練應(yīng)用常規(guī)辦公軟件
能力要求:
1. 良好的邏輯思維和溝通表達(dá)能力
2. 良好的分析和解決問題的能力
3. 良好的任務(wù)管理和時間管理能力
4. 優(yōu)秀的團(tuán)隊意識及責(zé)任感
5. 具備高強(qiáng)度工作環(huán)境下的抗壓能力
6. 熟悉GCP以及數(shù)據(jù)管理相關(guān)法規(guī)和要求
工作地點
地址:蘇州蘇州高新區(qū)(虎丘區(qū))蘇州-工業(yè)園區(qū)蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
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